石药集团降血糖药“盐酸二甲双胍缓释片”获药品注册批件

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中国网财经9月29日电-9月26日，石爻集团宣布，集团子公司石爻集团欧亿制药有限公司研发的“盐酸二甲双胍缓释片(0.75克，0.5克)”已获得国家食品药品监督管理局药品注册批准。两种规格的产品均被视为通过了仿制药质量和疗效一致性的评价，0.75克规格为中国独家产品。该产品是一种来自中国和美国的双重报告产品，于2016年5月获得fda批准。

二甲双胍作为降糖药，主要用于改善2型糖尿病患者的糖耐量，不仅降低基础血糖，还降低餐后血糖。本品可单独使用或与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制2型糖尿病患者的血糖。盐酸二甲双胍缓释片是高端缓释制剂，每天给药一次。与普通速释制剂相比，每日给药次数优势明显，给药方式更加方便。

此外，盐酸二甲双胍缓释片是本集团降糖药物的关键产品之一。受遗传或环境因素的影响，糖尿病患者的数量逐年增加。预计该产品将有广阔的市场和临床应用前景。该产品的上市将进一步丰富集团的产品组合，并有助于集团在抗糖尿病领域的发展。