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年9月,世界知名领域调查机构reportlinker发布世界干细胞产业报告,分解新型冠状病毒大爆发下的世界干细胞产业,对未来7年的世界干细胞产业进行判断和预测。 随着干细胞临床应用数量的大幅增加和慢性病新疗法的出现,自动化、智能化细胞解决和存储技术的飞速发展,未来几年世界干细胞产业的增长势头将十分强劲。 报告显示,在新型冠状病毒大爆发危机期间,全球干细胞市场预计将达到每年91亿美元,而年至2027年市场年复合增长率预计为7.4%。

athersys inc、mesoblast ltd .、osiris therapeutics inc、takara bio usa inc .、viacord以及博雅控股旗下的美国股票上市企业tg医疗(这些公司将干细胞制造技术和干细胞新药开发高速发展,

全球干细胞产业的快速发展概况

美国是干细胞研究最热门、排名最高的国家,世界最大的临床试验注册中心clinicaltrials.gov的数据显示,美国干细胞临床试验项目数量接近世界的一半。 据报告,美国干细胞市场预计将达到27亿美元。 中国是世界第二大经济实体,干细胞临床研究项目数量仅次于美国。 预计到2027年,中国干细胞市场规模将达到26亿美元,从年到2027年,市场复合年增长率为6.9%。 干细胞产业快速发展的地区有日本和加拿大,到2027年,这两个地区干细胞市场的复合年增长率预计分别为6.9%和6%。 在欧洲,德国干细胞市场的复合年增长率预计为6%。

根据干细胞类型,成体干细胞市场预计在未来7年内以7.4%的复合年增长率增长,到2027年市场值有望达到127亿美元。 间充质干细胞是目前最受欢迎的成体干细胞,存在于胎盘、脐带、骨髓和脂肪组织等多种组织中,有可能分化为脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞等各种类型的细胞。 间充质干细胞还可以促进消炎、免疫调节、组织生长和修复等。 受多种综合因素的影响,全球充质干细胞市场将保持增长趋势。 促进间叶干细胞市场增长的最重要因素包括增加对这类干细胞的临床诉求。 例如,对作为膝关节置换术的间叶干细胞比较有效的替代治疗方法的诉求增加。 此外,全球老年人口的增加和癌症等慢性病患病率的上升,将推动间充质干细胞市场的快速发展。

近年来,间叶干细胞已广泛应用于多种疾病的临床研究,基于间叶干细胞的治疗产品已在美国、日本、韩国、欧盟等国上市,我国已有多项基于间叶干细胞的新药申请得到临床批准。 年,在新型冠状病毒大爆发的救治探索工作中,许多国家相继启动了间充质干细胞相关项目,同时取得了可喜的临床疗效。

干细胞产业的智能自动化

面对数字化、智能化诉求的激增,智能化逐渐成为各行各业建设的基础。 干细胞领域也一样,领域快速发展的诉求正在从过去流传下来的方法转向智能化、自动化、标准化的模式。 近年来,自动化干细胞的解决和存储技术的进步推动了全世界干细胞产业的迅速发展,并且干细胞治疗的进展也促使了所有领域对自动化干细胞制造的更严格要求。

细胞制备自动化和标准化是干细胞疗法从实验室走向市场的最重要环节。 目前,世界第一家脐血库纽约血库、美国最大的脐血库cbr、中国脐血库公司集团等世界知名机构均采用博雅旗下的tg医疗全自动干细胞分离系统axp®; 该系统也被认为是脐血减容加工的黄金标准,支持着世界上数百个顶级干细胞机构的迅速发展。 全自动干细胞分离系统axp®; 通过自动化解决实现干细胞的快速分离提取,在全球拥有60%的市场份额,全球100万户以上的axp®; 专利保存了干细胞。 另外,博雅旗下的全自动临床级干细胞存储系统bioarchive®; 使细胞的保存过程智能化、自动化。 2009年,美国血库协会推出了以前流传的手工存储系统和全自动单存单存液氮存储系统bioarchive®; 的比较数据表明,bioarchive存储系统的细胞活性明显优于以前流传的多址手动存储系统; 自动化液氮储存系统,使患者存活率提高45%,适合临床级细胞产品的储存。

智能化和自动化细胞制造为提高细胞治疗产品的成功率、实现大规模干细胞工业化奠定了基础,对干细胞产业整体转型发挥了重要作用。

填补许多疾病的临床诉求

干细胞产业迅速发展的落地点是改善人类健康,治疗越来越多的疾病。 根据clinicaltrials.gov的数据,目前干细胞临床研究比较的适应证排在癌、血液病、免疫系统疾病、心血管病、骨和软骨病、神经病学和中枢神经系统疾病、皮肤病、糖尿病等前8位。

以骨骼和软骨病为例,有国际上已经批准上市的干细胞产品。 2009年,欧洲批准干细胞的药物chondrocelect上市,用于膝关节软骨缺损的治疗。 年,韩国批准推出间质干细胞药物cartistem治疗退行性关节炎和膝关节软骨损伤,年,美国批准推出干细胞药物maci治疗膝关节软骨损伤。 近年来,许多国家积极推进干细胞药物在骨和软骨疾病行业的研究与应用,我国也有一些治疗骨关节炎的干细胞新药得到了临床批准。 对于骨和软骨疾病行业,干细胞疗法有望改变目前的临床治疗局面,为患者带来治疗的新机会。

全球干细胞产业稳步增长,临床研究项目逐年增加。 数据显示,预计年clinicaltrials.gov系统上的注册项目将增加300多个,这意味着过去未能治愈的疾病将迎来新的希望。

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